I prodotti ORTHOKEY soddisfano i requisiti applicabili del Regolamento (UE) 2017/745 e successive modifiche ed integrazioni. I nostri processi produttivi ed il sistema qualità sono conformi alla norma UNI CEI EN ISO 13485:2016 nel campo della progettazione, fabbricazione, assistenza dei dispositivi medici inerenti i sistemi di navigazione per chirurgia assistita da computer e per il rilevamento di dati antropometrici e cinematici.